Jaqueline Kalleian Eserian e Márcia Lombardo - Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes- Instituto Adolfo Lutz

 Eixo temático: Integração entre meio ambiente e desenvolvimento

Resumo:

O controle de qualidade de medicamentos é uma atividade essencial na indústria farmacêutica, visando a liberação de produtos seguros e eficazes à população. No entanto, as análises laboratoriais dos medicamentos envolvem a utilização de diversos solventes em grande quantidade e, consequentemente, a geração de resíduos químicos. O objetivo deste trabalho foi apresentar uma proposta de otimização da análise realizada para o ensaio de potência de um medicamento (valproato de sódio, xarope), visando à redução do consumo de solventes e da geração de resíduos químicos. Para a análise de um lote do medicamento, o ensaio de potência por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) consome 358mL de solventes, sendo 161,1mL de acetonitrila e 196,9mL de um tampão aquoso, de acordo com o método oficial descrito no compêndio farmacêutico Farmacopeia Americana, versão vigente. Na otimização da análise apresentada neste trabalho, o consumo foi de 181mL de solventes, sendo 81,45mL de acetonitrila e 99,55mL do tampão aquoso, sem impacto nos parâmetros de performance necessários contidos no método oficial. Isto foi possível por meio de: 1. Aumento do fluxo da fase móvel, diminuindo o tempo de análise de cada replicata; 2. Alteração nas diluições das replicatas utilizando-se balões volumétricos de menor volume; 3. Diminuição do volume de injeção, a fim de seguir a proporção resultante da alteração das diluições das replicatas do item anterior. Desta forma, a economia total de solventes após a otimização foi de 49,4% em relação ao descrito no método oficial. A geração de resíduos químicos em laboratórios é uma questão essencial que deve ser considerada durante o planejamento das análises dos medicamentos. Recomendam-se avaliação crítica dos métodos e, sempre que possível, otimização das análises para redução do consumo de solventes e da geração de resíduos químicos, com vistas à realização de procedimentos mais sustentáveis.

Referências

Freitas PR, Silva Junior ED, Longhin SR. Caracterização dos resíduos químicos gerados em laboratório de análises ambientes. Estudos (Goiânia). 42(4): 433-448;2015.

Marinho CC, Bozelli RL, Esteves FA. Gerenciamento de resíduos químicos em um laboratório de ensino e pesquisa: a experiência do Laboratório de Limnologia da UFRJ. Ecl. Quím. 36(2):85-104;2011.

United States Pharmacopeia. [USP-NF on line https://doi.org/10.31003/USPNF_M87710_02_01

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